Aggiornamenti in materia di GDPR, CTR, MDR: protezione dei dati, sperimentazioni cliniche a scopo di ricerca scientifica, dispositivi medici. Supporto giuridico alla ricerca, sviluppo e innovazione.
La data di scadenza è stata prorogata al giorno 25 maggio 2023 con DR n. 322 del 15/05/2023.
- Area tematica Diritto, welfare & public management
- Sede Scuola Superiore Sant’Anna - Pisa
- Scadenza iscrizione 16.05.2023
- Periodo di svolgimento -
- URL registrazione ISCRIZIONI ONLINE
- Ore formazione 16
- Numero massimo di partecipanti 45
- Quota iscrizione - Partecipazione in presenza: € 300,00 (IVA esente) - Partecipazione on-line: € 250,00 (IVA esente)
Descrizione del Corso
Il Corso ha come obiettivo quello di fornire aggiornamenti inerenti l’interazione ed il coordinamento tra le normative GDPR (General Data Protection Regulation 2016/679), CTR (Clinical Trial Regulation 2014/536) e MDR (Medical Device Regulation 2017/745) evidenziando i profili di conformità eticogiuridica emergenti dalle attività di ricerca e sviluppo.
A chi è rivolto
Avvocati, consulenti privacy, responsabili della protezione dei dati, medici, personale sanitario, ricercatori, sviluppatori.
Obiettivi formativi
Il Corso si propone di formare avvocati, consulenti, responsabili della protezione dei dati, tecnici,personale sanitario e delle strutture sanitarie, ricercatori, sviluppatori, innovatori di infrastrutture pubbliche e aziende private sui seguenti profili:
- Reg. UE 679/2016: trattamento di dati sanitari a scopo di ricerca scientifica
- Tecniche di riuso di dati nel settore R&D&I
- Reg. 534/2016 su Clinical Trials Regulation
- Medical Device Regulation 2017/745
Metodologia didattica
Didattica frontale, tavole rotonde, casi e simulazioni.
Programma del Corso
08/06/2023
9.30 –10.30 Ricerca scientifica e innovazione: il quadro normativo di riferimento
10.30 –13.30 L’entrata in vigore di CTR e MDR: le ricadute applicative
Light lunch
14.00 –16.00 Profili di cybersicurezza
16.00 –18.00 Il dispositivo medico: dal disegno alla certificazione
09/06/2023
9.00 –11.00 HTA: la valutazione delle tecnologie sanitarie
11.00 -13.00 Le opportunità degli Electronic Health Data Space e come sfruttarle
Light Lunch
Tavola Rotonda
14.00 -17.00 Sviluppo e innovazione: gestire i dati tra centri clinici e infrastrutture di ricerca. Profili interdisciplinari.
17.00 –18.00 La governance dei dati personali e non personali a scopo di ricerca e innovazione
Quota di iscrizione
La quota di iscrizione al Corso è fissata in:
- € 300,00 (IVA esente): include la partecipazione alle lezioni in presenza, materiale didattico, light lunch a buffet
- € 250,00 (IVA esente): include la partecipazione alle lezioni online, materiale didattico
Si prega di compilare il seguente modulo per effettuare la scelta della modalità di partecipazione: https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfeGio07B3zg_nHsLNoJYFrZ56fju-ND_eWS3ppWNi7N8jhkA/viewform?usp=sf_link
Sono esenti dal pagamento della quota di iscrizione: i/le collaboratori/ci LIDER Lab, personale della ricerca e tecnico-amministrativo della Scuola Superiore Sant’Anna / Spin –Off della Scuola (fino a un massimo di n. 10 iscritti).
Il terzo candidato proveniente dalla stessa azienda/studio legale/organizzazione potrà usufruire di una riduzione della quota di iscrizione del 40%.
Attestato
Al termine del Corso a coloro che avranno frequentato almeno l’80% dell’intero percorso formativo e saranno in regola con il pagamento della quota di iscrizione la Scuola Superiore Sant’Anna rilascerà un attestato di partecipazione, con valore nei limiti consentiti dalla legge, con l’indicazione dei Crediti Formativi previsti per avvocati.